岗位职责:
1、负责编制质量体系年度内审计划、滚动内审计划并实施;
2、负责体系文件的修改、发放、管理工作;
3、负责外部审核机构的审核工作;
4、负责质量体系文件方面的培训;
5、负责注册资料归档和整理及产品注册跟踪;
6、协助处理省市药监局、器械所等上级部门相关事务;
7、协助制定临床研究方案,并协调相关资源进行产品临床试验研究;
任职要求:
1、大专及以上学历,理科(含医学、药学、生物工程、高分子材料、电气工程及自动化等相关专业);
2、有医疗器械、药品注册经验者优先;
3、具有团队合作能力,工作细致认真,抗压能力强;
4、具有良好的沟通能力及文字功底;