1、负责产品申报资料的撰写、整理和内部审核； 
2、负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪； 
3、与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调； 
4、协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成； 
5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。